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來源：張通社、醫(yī)麥客
全球細胞治療產(chǎn)業(yè)已經(jīng)步入快速發(fā)展期，國內(nèi)利好因素不斷出現(xiàn)。
《上海市促進細胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案（2022—2024年）》（以下簡稱《行動方案》）重磅出臺。其中明確提出，到2024年，上海細胞治療科技創(chuàng)新策源能力顯著增強，臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用明顯加速，創(chuàng)新資源要素高效配置，產(chǎn)業(yè)能級大幅提升，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到100億元。創(chuàng)新人才匯集，各類科研機構(gòu)、臨床研究及服務(wù)平臺等競相崛起，科技領(lǐng)軍企業(yè)集聚，建成科技支撐引領(lǐng)作用突出、創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈深度融合的細胞治療創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)新高地。
這一政策的出臺，不僅為上海的細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明了方向，同時對于國內(nèi)細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，無疑也具有極大的推動和示范意義。
事實上，從國內(nèi)首款細胞治療產(chǎn)品獲批上市，到張江細胞治療產(chǎn)業(yè)建成并擴張，上海細胞治療產(chǎn)業(yè)早已發(fā)展多年。該項政策的發(fā)布，再次成為上海細胞治療產(chǎn)業(yè)化加速發(fā)展的催化劑。
細胞治療利好密集出臺
細胞治療是一種新興的醫(yī)療方式，它是將特定功能的活細胞經(jīng)過生物工程改造再次移植到患者體內(nèi)，從而實現(xiàn)組織或器官修復(fù)的治療方法。
相比于其他醫(yī)療手段，細胞治療具有諸多優(yōu)勢。以細胞治療的典型代表CAR-T治療為例，這種療法往往對癌癥有突出的治療效果。CAR-T治療通過對人體T細胞進行基因治療，讓T細胞加入嵌合抗原受體（CAR），免疫細胞就此“武裝起來”，從而抵御腫瘤細胞的侵略。與傳統(tǒng)腫瘤治療方法不同，癌癥患者只需接受一次性的CAR-T治療，便能達到長時間治愈，甚至永久治愈的效果。
2017年，細胞治療首次獲得商業(yè)化驗證。那年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準了諾華公司研發(fā)的Kymriah和Kite研發(fā)的Yescarta，至此，全球細胞治療進入了快速發(fā)展期。
在細胞治療領(lǐng)域，中國與國際的差距并不大，并處于加速追趕當(dāng)中：2017年，國內(nèi)首批兩款CAR-T治療產(chǎn)品來自于張江的復(fù)星凱特和藥明巨諾，并獲批上市；2019年，張江細胞產(chǎn)業(yè)園落地，并持續(xù)擴建中，總規(guī)劃面積將達1000畝，吸引了CAR-T和干細胞治療的幾十余家頭部企業(yè)入駐。
本次上海出臺的促進細胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案，更是提出了打造“一核多點”的細胞治療產(chǎn)業(yè)特色集聚區(qū)以及打造世界級細胞治療產(chǎn)業(yè)集群的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。
具體而言，依托浦東張江細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)園，建設(shè)細胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心區(qū)；依托浦東外高橋自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園，打造細胞治療生命健康產(chǎn)業(yè)示范地；依托臨港新片區(qū)生命藍灣，打造具有國際競爭力的細胞治療研發(fā)制造地；依托金山灣區(qū)生物醫(yī)藥港，打造國內(nèi)一流的細胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)地；推進嘉定南翔、寶山北上海、徐匯關(guān)港、閔行浦江、奉賢美谷等細胞治療產(chǎn)業(yè)基地協(xié)同發(fā)展，打造世界級細胞治療產(chǎn)業(yè)集群。
同時，政策上加大扶持力度，對在本市注冊的企業(yè)、獲得上市許可并在本市轉(zhuǎn)化的細胞治療產(chǎn)品，給予最高3000萬元的資金支持。支持細胞治療相關(guān)企業(yè)購買生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險，對符合條件的主體保費給予50%的財政補貼等等。
對此，海望資本投資部高級投資經(jīng)理肖欣怡認為，這項政策發(fā)布是細胞治療賽道的一個重大利好。她說，“這項政策的公布將對細胞治療產(chǎn)品創(chuàng)新、監(jiān)管審查、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展等方面均有重要的積極影響。”
首先，細胞治療企業(yè)將更注重產(chǎn)品創(chuàng)新，更多創(chuàng)新型的細胞治療產(chǎn)品將會加快上市。這項政策頒布顯示著國家對細胞治療的重視，未來將會有更多資金和資源投入該領(lǐng)域中，中國細胞治療產(chǎn)品的創(chuàng)新能力將進一步增強。
其次，細胞治療的監(jiān)管審查制度將進一步完善，加速細胞治療的商業(yè)化落地。肖欣怡說，“與國外相比，中國細胞治療的臨床監(jiān)管、產(chǎn)品申報和醫(yī)學(xué)倫理等均有不少努力的空間，這項政策也說明監(jiān)管部門正持續(xù)努力，為細胞治療企業(yè)打造一個良好的制度環(huán)境。”
最后，細胞治療上游產(chǎn)業(yè)將更受重視，未來將有更多擁有核心技術(shù)的上游明星企業(yè)誕生。肖欣怡談道，“細胞治療產(chǎn)業(yè)鏈上游被卡脖子情況同中游的醫(yī)藥研發(fā)一樣嚴重，這項政策頒布顯示出政府將大力支持細胞治療產(chǎn)業(yè)鏈上游的發(fā)展，未來將更重視產(chǎn)業(yè)鏈上游核心技術(shù)研發(fā)和相關(guān)人才引進。”
上海17家細胞治療企業(yè)獲超20億融資
根據(jù)公開資料顯示，2022年一共有17家上海細胞治療企業(yè)獲得超20億元融資。這種融資情況對于仍處于“資本寒冬”的當(dāng)下，無疑更顯彌足珍貴，這也從側(cè)面印證資本市場對上海細胞治療產(chǎn)業(yè)的關(guān)注與看好。
從上述融資數(shù)據(jù)來看，除去戰(zhàn)略融資外，這11起融資處于早期的天使輪和A輪階段，B輪和C輪僅有4起。由此可以看出，上海細胞治療產(chǎn)業(yè)是一片新興領(lǐng)域，仍然處于較早期階段，未來有著很大的發(fā)展?jié)摿Α?/span>
從融資區(qū)域看，17家企業(yè)中11家位于浦東新區(qū)，其中9家位于張江高科技園區(qū)。從此能夠看出，張江具備著細胞與治療產(chǎn)業(yè)的集聚優(yōu)勢，它將成為上海乃至全國細胞治療產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)先區(qū)位。
從細分賽道來看，專注于免疫細胞治療的企業(yè)占據(jù)多數(shù)，其中包括專注于實體瘤TIL治療研發(fā)的君賽生物、專注于NK治療的恩凱賽藥、擁有多款CAR-T在研藥物的原啟生物。除此之外，一些企業(yè)專注于干細胞治療如躍賽生物和賽立維生物。
從融資金額來看，18起融資事件中有8起超過億元。比如原啟生物獲得了1.2億美元的B輪融資，領(lǐng)投方包括泉創(chuàng)資本、啟明創(chuàng)投和健壹資本等。原啟生物是率先針對肝癌、卵巢癌等實體瘤而研發(fā)CAR-T產(chǎn)品的公司，并且相關(guān)產(chǎn)品已處于臨床中后期。另外，它還率先布局TIL領(lǐng)域，解決多項瓶頸問題，并有多條TIL管線在研。
另外一家倍受資本青睞的企業(yè)是去年年末創(chuàng)立的畢諾濟生物，今年它獲得兩輪天使輪融資，每一輪融資均過億元，投資方同樣亮眼，包括藥明康德、高瓴資本等等。畢諾濟生物是由董晨院士創(chuàng)立，專注于T細胞領(lǐng)域，致力于開發(fā)CAR-T、TIL和Treg等一系列T細胞治療方案，目前，首個產(chǎn)品BEN101已經(jīng)進入研發(fā)與藥理毒理試驗階段，并已開啟臨床準備工作。
除了上述兩家企業(yè)外，在干細胞和免疫細胞方面都有產(chǎn)品處于研發(fā)或臨床階段的邦耀生物獲得了上海自貿(mào)區(qū)基金、天士力資本等的超2億元B輪融資；專注基于iPSC衍生的CAR-NK技術(shù)開發(fā)通用型量產(chǎn)化免疫細胞產(chǎn)品的星奕昂生物科技獲得了5000萬美元的A輪融資，投資方包括辰德資本、雅惠投資、IDG資本等等。
總結(jié)
總體而言，細胞治療屬于“高精尖”的高科技賽道，產(chǎn)業(yè)的成熟與發(fā)展有待于高水平人才、投資機構(gòu)的支持與政府的扶持，唯有多方位共同努力，方可迎來產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展與高效升級。另外，近年來，除醫(yī)藥領(lǐng)域外，一些互聯(lián)網(wǎng)大佬都開始對生命科學(xué)領(lǐng)域展示出興趣，無論是字節(jié)跳動創(chuàng)始人張一鳴，還是美團創(chuàng)始人王興，都開始研究生命科學(xué)方面相關(guān)的知識，著名投資人沈南鵬也開始重點關(guān)注這一領(lǐng)域，尤其是在AI與生命科學(xué)的交叉點，投資者看到了未來技術(shù)的發(fā)展方向。