上海元戊醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司致力于 iPSC(誘導(dǎo)多能干細(xì)胞)的技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用。公司團(tuán)隊核心領(lǐng)導(dǎo)層擁有成熟的生物醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗,立足本土,放眼全球,將布局神經(jīng)、免疫及代謝類等多個領(lǐng)域,致力于干細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的尖端技術(shù)研發(fā),矢志為解除病患困苦而努力,打造一個有影響力的專業(yè)化技術(shù)型企業(yè)!
如果你是認(rèn)真負(fù)責(zé)的小伙伴、善良優(yōu)秀的年輕人、愛生活愛工作的活躍分子、有理想有抱負(fù)的有志青年,元戊醫(yī)學(xué)愿為你提供一個施展才華、實現(xiàn)價值的平臺!在這里,你將擁有自由開放的科研氛圍,實現(xiàn)專業(yè)能力的快速提升,加入我們,所想皆能如愿,所做皆能實現(xiàn)!
以下崗位,歡迎對號入座!
1. 負(fù)責(zé)IPSC相關(guān)技術(shù)開發(fā),參與IPSC增殖,分化技術(shù)的研發(fā)和優(yōu)化,參與IPSC規(guī)?;a(chǎn)工藝體系的開發(fā),放大和驗證;
2.負(fù)責(zé)細(xì)胞制備、培養(yǎng)、凍存和復(fù)蘇等細(xì)胞試驗及其他相關(guān)細(xì)胞生物;
3. 負(fù)責(zé)開發(fā)干細(xì)胞制備工藝SOP及完成工藝轉(zhuǎn)移;
4. 負(fù)責(zé)項目的調(diào)研、立項和可行性分析,為產(chǎn)品開發(fā)收集科學(xué)依據(jù)并提供相關(guān)技術(shù)指標(biāo),制定項目研究方案并組織實施;
5. 負(fù)責(zé)實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的整理分析,撰寫項目報告;
6. 起草實驗操作標(biāo)準(zhǔn)流程、新產(chǎn)品相關(guān)說明文檔、技術(shù)專利、項目申報書等,撰寫發(fā)表論文;
7. 及時匯報研發(fā)進(jìn)展,完成上級交辦的其他事項。
1. 博士及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)或相關(guān)專業(yè);具有干細(xì)胞方向研究經(jīng)歷;
2. 具備豐富的分子生物學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)相關(guān)專業(yè)知識,具備至少3年以上iPSCs/ESCs/MSCs從業(yè)經(jīng)歷;
3. 熟悉分子生物學(xué)相關(guān)實驗技術(shù),熟悉干細(xì)胞培養(yǎng);
4. 文獻(xiàn)檢索能力和中英文寫作能力較強(qiáng),熟練運用常用生物軟件和數(shù)據(jù)庫;
5. 具備科研創(chuàng)新能力、能夠創(chuàng)造性的解決科學(xué)實驗中的各種問題。
1. 負(fù)責(zé)在研項目小試/中試規(guī)模干細(xì)胞培養(yǎng)和分化工藝開發(fā)和優(yōu)化,包括工藝設(shè)計、批記錄和SOP文件的編寫等工作;
2. 與QA和采購部門合作,完成GMP車間的設(shè)計,布置,設(shè)備采購和驗證等工作,負(fù)責(zé)GMP文件及申報相關(guān)資料等文件的整理和編寫;
3. 與QA和注冊部門合作,準(zhǔn)備相關(guān)CMC文件,完成臨床申報工作,通過CFDA現(xiàn)場核查;
4. 協(xié)助實施技術(shù)轉(zhuǎn)移,在本公司GMP生產(chǎn)平臺完成工藝確認(rèn);
5. 負(fù)責(zé)車間內(nèi)相關(guān)儀器設(shè)備的維護(hù)和管理;
6. 組建團(tuán)隊,負(fù)責(zé)日常管理,人員培訓(xùn)和技術(shù)發(fā)展;
7. 公司安排的其它相關(guān)事情。
1. 生物制藥相關(guān)專業(yè),碩士以上學(xué)歷,五年及以上技術(shù)崗位工作經(jīng)驗,兩年以上管理經(jīng)驗;
2. 深厚的生物制藥理論知識體系,動物細(xì)胞和微生物發(fā)酵方向;
3. 中試或者GMP生產(chǎn)管理經(jīng)驗,具有臨床申報或者臨床樣品生產(chǎn)經(jīng)驗;
4. 多年一次性反應(yīng)器操作和應(yīng)用經(jīng)驗;
5. 貼壁細(xì)胞培養(yǎng)專家,包括實驗室工藝開發(fā)和大規(guī)模培養(yǎng);
6. DoE工藝開發(fā)專家,能夠獨立完成符合QbD理念的工藝開發(fā);
7. 良好的團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)能力,溝通和表達(dá)能力。
1. 根據(jù)公司產(chǎn)品開發(fā)需求,進(jìn)行項目背景調(diào)研,制定開發(fā)計劃;
2. 負(fù)責(zé)建立干細(xì)胞功能分析檢測技術(shù)平臺,進(jìn)行新技術(shù)和新產(chǎn)品儲備;
3. 負(fù)責(zé)細(xì)胞產(chǎn)品的細(xì)胞學(xué)相關(guān)檢驗方法開發(fā)、轉(zhuǎn)移及驗證,并起草相應(yīng)的文件;
4. 負(fù)責(zé)干細(xì)胞功能分析檢測方法技術(shù)攻關(guān),完成攻關(guān)任務(wù)和技術(shù)總結(jié),保證研究過程的科學(xué)性、合理性和數(shù)據(jù)可靠性;
5. 負(fù)責(zé)臨床樣本的流式檢測、拷貝數(shù)、細(xì)胞因子檢測及樣本出入庫的工作;
6. 負(fù)責(zé)相關(guān)實驗數(shù)據(jù)處理、SOP、研究方案和報告以及實驗記錄;
7. 負(fù)責(zé)及時總結(jié)整理實驗結(jié)果,匯報給上級;
8. 參與開發(fā)項目的科研與應(yīng)用轉(zhuǎn)化,協(xié)助進(jìn)行科研論文的發(fā)表及知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。
1. 研究生及以上學(xué)歷,免疫學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)或細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),有經(jīng)驗者優(yōu)先;
2. 熟悉細(xì)胞生物學(xué)的檢測工作,包括細(xì)胞活性測定、基于FACS的檢測方法、細(xì)胞表型、活性功能試驗、細(xì)胞因子、支原體、工藝雜質(zhì)殘留、滴度檢測以及其實驗技術(shù)等實驗技術(shù)具備優(yōu)秀的問題解決能力,掌握實驗設(shè)計和數(shù)據(jù)分析相關(guān)知識,能夠獨立設(shè)計實驗、分析數(shù)據(jù)和撰寫實驗報告;
3. 英語能力強(qiáng),具備良好的英語讀寫能力,可完成相關(guān)領(lǐng)域文獻(xiàn)調(diào)研和SCI文章的撰寫;
4. 具備較強(qiáng)的執(zhí)行力、良好的團(tuán)隊協(xié)作能力及一定的抗壓能力;
5. 熱愛實驗室工作,有較強(qiáng)實驗操作能力,分析和解決問題能力;有較強(qiáng)責(zé)任心,耐心細(xì)致。
1. 開發(fā)、訓(xùn)練和優(yōu)化各類機(jī)器學(xué)習(xí)模型,包括前沿機(jī)器學(xué)習(xí)、深度學(xué)習(xí)和基于Transformer的模型,用于識別特定靶點的抑制劑和激活劑;
2. 進(jìn)行數(shù)據(jù)預(yù)處理、特征工程和模型調(diào)優(yōu);
3. 處理和分析大型小分子化合物庫進(jìn)行高通量虛擬篩選;
4. 與跨學(xué)科團(tuán)隊合作,對篩選結(jié)果進(jìn)行評估和驗證;
5. 編寫技術(shù)報告并展示研究成果;
6. 持續(xù)跟蹤機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)和生物信息學(xué)的最新進(jìn)展,以提升項目效率和成效;
7.探索和實施 AI 模型在醫(yī)藥研發(fā)應(yīng)用中算法效果的提升和業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化。
1. 計算機(jī)科學(xué)、人工智能、生物信息學(xué)、計算化學(xué)/生物學(xué)、數(shù)據(jù)科學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域碩士學(xué)位(或同等工作經(jīng)驗);
2. 精通Python,有機(jī)器學(xué)習(xí)和深度學(xué)習(xí)模型訓(xùn)練,特別是基于Transformer架構(gòu)的模型訓(xùn)練經(jīng)驗;
3. 熟悉Scikit-learn、TensorFlow 和 PyTorch;
4. 對新興技術(shù)和算法有濃厚興趣;
5. 具備快速學(xué)習(xí)能力,良好的團(tuán)隊合作與溝通能力,以及出色的問題解決能力,在多學(xué)科團(tuán)隊中能夠進(jìn)行有效溝通和合作。
1. 全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、公司GMP體系的推行,確保藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗等藥品生命周期內(nèi)所有活動符合國內(nèi)外法規(guī)的要求;
2. 管理和指導(dǎo)QC驗證工作,確保公司的質(zhì)量管理保證系統(tǒng)符合國際(FDA,EMA,PIC/S, ICH 等)和國內(nèi)(NMPA)法規(guī)的要求;
3. 審查/批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、偏差報告、穩(wěn)定性研究方案/報告、委托生產(chǎn)/檢驗、儀器/設(shè)備監(jiān)控維護(hù)計劃等質(zhì)量相關(guān)文件;
4. 負(fù)責(zé)審核物料、產(chǎn)品的放行,確保放行程序的合規(guī)性;負(fù)責(zé)評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商,并負(fù)責(zé)供應(yīng)商的管理及制定供應(yīng)商年度審計計劃;
5. 負(fù)責(zé)組織自檢和接待官方/客戶外部審計,協(xié)調(diào)公司各個部門配合好檢查,并落實不符合項的整改;
6. 組織編寫臨床研究申報所需質(zhì)量相關(guān)資料;對注冊相關(guān)文件進(jìn)行法規(guī)符合性審核,確保藥品注冊相關(guān)文件符合法規(guī)要求;
7. 負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)的政府事務(wù)的溝通,建立良好的工作關(guān)系。
1. 生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷;
2. 5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量工作經(jīng)驗,其中3年以上質(zhì)量管理崗位工作經(jīng)驗;
3. 有細(xì)胞藥品或制劑生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
4. 熟悉醫(yī)藥相關(guān)的法律、法規(guī)、付諸于工作中;
5. 良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊管理能力;
6. 責(zé)任心強(qiáng),工作積極、嚴(yán)謹(jǐn)。