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獲厚生省批準(zhǔn)的間充質(zhì)干細胞治療項目
發(fā)布日期:2023-11-20

日本是當(dāng)今世界為數(shù)不多的允許干細胞應(yīng)用于臨床治療的國家。目前確定日本再生醫(yī)療干細胞可有效干預(yù)的疾病有:血管疾?。ㄐ募」H?、腦梗塞、腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血、腎功能不全、動脈硬化等)、神經(jīng)疾?。顾钃p傷、腦梗塞、帕金森癥、小兒麻痹等)、骨及軟骨疾?。ü顷P(guān)節(jié)退行性病變、慢性疼痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等)、以及肝病、肺病、糖尿病、哮喘、難治性膠原病、免疫性疾病、牙周病等,并有預(yù)防疾病和抗衰老的功能。

間充質(zhì)(也稱間葉)干細胞(Mesenchymal Stem Cells,以下稱MSC)治療屬于國家“第二類再生醫(yī)療技術(shù)”(確保再生醫(yī)療的安全性和合法性)。日本政府對于干細胞醫(yī)療行為監(jiān)管非常嚴格,只有通過日本政府厚生勞動?。ㄏ喈?dāng)于中國衛(wèi)生部)和認定再生醫(yī)療委員會審批的醫(yī)療機構(gòu)才可進行干細胞移植醫(yī)療行為。在厚生省勞動申請并登錄的主要干細胞治療項目總結(jié)如下:(每家醫(yī)療機構(gòu)的申請項目數(shù)量不一,有申請一種的,也有申請多種治療項目。不同醫(yī)療機構(gòu)針對同一種治療項目所使用的文字表現(xiàn)有少許不同,筆者統(tǒng)一歸納如下)

使用自體脂肪來源MSC通過靜脈回輸或局部注射的治療項目有:

【使用自體脂肪來源MSC治療脊髓損傷】;

【使用自體脂肪來源MSC治療腦梗塞及腦梗塞后遺癥】;

【使用自體脂肪來源MSC治療肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)、鐮狀細胞病(SCD)、路易體癡呆(DLB)、進行性核上行麻痹(PSP)】;

【使用自體脂肪來源MSC治療心衰】;

【使用自體脂肪來源MSC治療重癥下肢缺血情況下的慢性潰瘍病】;

【使用自體脂肪來源MSC治療慢性肺病】;

【使用自體脂肪來源MSC治療慢性腎病(CKD)】;

【使用自體脂肪來源MSC治療神經(jīng)變性疾病】;

【使用自體脂肪來源MSC治療肝硬化,肝纖維化、肝功能障礙】;

【使用自體脂肪來源MSC治療關(guān)節(jié)疼痛】;

【使用自體脂肪來源MSC治療膝關(guān)節(jié)退行性病變】;

【使用自體脂肪來源MSC治療慢性疼痛】;

【使用自體脂肪來源MSC治療肌腱韌帶損傷】;

【使用自體脂肪來源MSC治療因運動導(dǎo)致及老化導(dǎo)致的運動器官功能下降】;

【使用自體脂肪來源MSC 治療骨質(zhì)疏松癥】;

【使用自體脂肪來源MSC治療動脈硬化】;

【使用自體脂肪來源MSC治療認知功能障礙】;

【使用自體脂肪來源MSC治療慢性疾患】;

【使用自體脂肪來源MSC治療特應(yīng)性皮炎】;

【使用自體脂肪來源MSC治療特應(yīng)性皮炎以及硬皮病等的難治性皮膚病】;

【使用自體脂肪來源MSC治療自身免疫疾患】;

【使用自體脂肪來源MSC治療淋巴腫大】;

【使用自體脂肪來源MSC治療腦血管疾病】;

【使用自體脂肪來源MSC治療肝功能疾病】;

【使用自體脂肪來源MSC治療更年期綜合征】;

【使用自體脂肪來源MSC皮下注射治療皮膚凹陷性變形】;

【使用自體脂肪來源MSC局部注射改善因老化出現(xiàn)的皺紋以及皮膚松弛】;

【使用自體脂肪來源MSC治療糖尿病】;

【使用自體脂肪來源MSC治療顏面萎縮癥,皮膚衰老】;

【使用自體脂肪來源MSC治療痤瘡】;

【使用自體脂肪來源MSC頭皮注射療法治療脫發(fā)癥】;

【使用自體脂肪來源MSC治療乳房組織缺損】;

【使用自體脂肪來源MSC治療骨吸收性牙科疾病】;

【使用自體脂肪來源MSC治療阿爾茨海默病】;

【使用自體脂肪來源MSC治療帕金森病】;

使用自體骨髓來源MSC的治療項目有:

【使用自體骨髓來源MSC治療中樞神經(jīng)功能障礙】;

【使用自體骨髓來源MSC治療腦梗塞后遺癥】;

【使用自體骨髓來源MSC治療脊髓損傷】;

除上述以外使用其它組織來源的MSC治療項目有:

【使用自體齒髓MSC治療齒槽骨、顎骨】;

【使用自體皮膚皮下組織來源的MSC進行臉部皮下注射改善因老化出現(xiàn)的皺紋以及皮膚松弛】等。

下圖是日本厚生省網(wǎng)站關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)申請干細胞治療營業(yè)資格的流程圖。日本政府對于干細胞醫(yī)療行為監(jiān)管非常嚴格,只有通過日本政府厚生省的審批和認定再生醫(yī)療委員會認證的醫(yī)療機構(gòu)才能夠進行干細胞移植醫(yī)療行為。

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獲批準(zhǔn)的干細胞治療醫(yī)療機構(gòu)每年必須義務(wù)性向再生醫(yī)療委員會和厚生省提交定期報告。

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在治療過程中發(fā)生任何與提交的醫(yī)療計劃不符或患者出現(xiàn)疾病的情況下必須馬上報告再生醫(yī)療委員會和厚生勞動省。

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為干細胞治療醫(yī)療機構(gòu)提供細胞培養(yǎng)服務(wù)的“細胞培養(yǎng)加工設(shè)施”,也必須獲得厚生省的批準(zhǔn)后才可開展業(yè)務(wù)。下圖:厚生省網(wǎng)站提供申請“細胞培養(yǎng)加工設(shè)施”營業(yè)資格的流程圖。

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