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近年來，干細(xì)胞治療疾病的潛力不斷被證實(shí)，產(chǎn)生許多新的成果與進(jìn)展，在多個(gè)疾病領(lǐng)域形成了專家共識(shí)，或被寫進(jìn)疾病治療的專家共識(shí)中。本文匯總目前已公開發(fā)布的干細(xì)胞治療疾病相關(guān)的專家共識(shí)，幫助大家了解干細(xì)胞在不同疾病治療領(lǐng)域的專家建議。
01 延緩衰老藥物干預(yù)研究中國老年醫(yī)學(xué)臨床專家共識(shí)2024
2024年2月，《中華老年醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表《延緩衰老藥物干預(yù)研究中國老年醫(yī)學(xué)專家共識(shí)(2024)》。
干細(xì)胞治療被認(rèn)為是一種補(bǔ)充再生細(xì)胞的有效方法。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，老年衰弱患者注射干細(xì)胞后，某些癥狀得到改善，炎癥標(biāo)志物水平有所下降。通過間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)輸注治療衰老的衰弱患者研究顯示，在衰老的衰弱患者中移植骨髓來源的MSC后存在有益效果，能改善衰老的衰弱患者6 min步行距離、認(rèn)知狀態(tài)和身體功能等。此外，干細(xì)胞治療在治療衰老相關(guān)疾病領(lǐng)域也已經(jīng)得到了應(yīng)用和研究。
2018年，治療老年癡呆的MSC藥物AstroStem在日本福岡三一診所獲批商業(yè)化使用。此外，關(guān)于干細(xì)胞衍生的細(xì)胞外囊泡和線粒體也受到了越來越多的關(guān)注?；诟杉?xì)胞及其衍生物的技術(shù)，在延緩衰老和治療衰老相關(guān)疾病等領(lǐng)域展現(xiàn)出了巨大的臨床應(yīng)用前景，為解決衰老相關(guān)疾病的臨床困境提供了新思路。
02 自體干細(xì)胞移植治療心力衰竭中國專家共識(shí)(2022)
2023年5月，《中華醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表《自體干細(xì)胞移植治療心力衰竭中國專家共識(shí)(2022)》。共識(shí)重點(diǎn)對(duì)自體干細(xì)胞移植過程中的相關(guān)關(guān)鍵技術(shù)問題進(jìn)行了闡述，并對(duì)自體干細(xì)胞移植治療心血管病的未來研究方向提出了建議，以期規(guī)范和促進(jìn)干細(xì)胞的臨床研究及應(yīng)用。
隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，干細(xì)胞移植有望成為治療心力衰竭較具潛力和應(yīng)用前景的治療方法。研究發(fā)現(xiàn)，干細(xì)胞移植入心肌后，在一定條件下可向特定組織分化，加上其獨(dú)特的旁分泌能力，能夠改善心臟功能。2001年，法國學(xué)者Dr Philippe Menasché從骨骼肌內(nèi)提取自體成肌細(xì)胞后直接心肌注射，開辟了細(xì)胞治療心力衰竭的先河。20多年來，許多臨床研究證明了干細(xì)胞移植治療心力衰竭的安全性和可行性。截至2022年12月，在美國clinicaltrials.gov網(wǎng)站共有209個(gè)與干細(xì)胞治療心力衰竭相關(guān)的項(xiàng)目登記，國內(nèi)也有較多醫(yī)療單位開展了干細(xì)胞治療心血管病的Ⅰ期和(或)Ⅱ期臨床研究，積累了一定經(jīng)驗(yàn)。但諸多臨床研究的結(jié)果并不一致，存在一定的差異，臨床研究設(shè)計(jì)的不同也在一定程度上影響了不同中心的結(jié)果的可比性。
目前，國際上用于治療心血管疾病的主要干細(xì)胞類型包括骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞(BMSCs)、骨髓單個(gè)核細(xì)胞(BMMNSCs)、人多能干細(xì)胞(hPSCs)。
03 異體間充質(zhì)干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡專家共識(shí)
2022年1月，《中華風(fēng)濕病學(xué)》雜志發(fā)表《異體間充質(zhì)干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡專家共識(shí)》。
為了規(guī)范間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)的臨床應(yīng)用，專家組對(duì)間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的適應(yīng)癥、用法、輸注次數(shù)及細(xì)胞數(shù)、輸注前用藥及輸注后合并用藥以及在合 并妊娠、感染和腫瘤等情況時(shí)的應(yīng)用制定了推薦意見。
共識(shí)明確表示：多項(xiàng)臨床研究已證實(shí)MSC治療SLE患者安全且有效。目前全世界約有1500多例SLE患者接受了MSC。異體MSC治療重癥難治性SLE有效率達(dá)60%，使重癥難治性SLE患者5年病死率從原來的35%~45%下降至16%，且迄今為止未觀察到移植相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
用于治療SLE的干細(xì)胞類型主要涉及臍帶MSC、骨髓MSC、脂肪MSC、胎盤MSC等類型。不過臨床研究中，多采用臍帶或異體骨髓來源的MSC治療SLE。
04 自體干細(xì)胞移植規(guī)范化治療下肢慢性缺血性疾病專家共識(shí)
2021年10月，《中華細(xì)胞與干細(xì)胞雜志(電子版)》發(fā)表《自體干細(xì)胞移植規(guī)范化治療下肢慢性缺血性疾病專家共識(shí)(2021) 》。
共識(shí)指出，自體干細(xì)胞移植對(duì)下肢慢性缺血性疾病治療的安全性和有效性已成為學(xué)界公認(rèn)。該方法可以在下肢缺血的治療中，表現(xiàn)出誘導(dǎo)血管新生、改善缺血、緩解癥狀、促進(jìn)潰瘍愈合、避免截肢、改善總體預(yù)后的良好效果，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景，值得在條件完善的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按國家法規(guī)推廣和應(yīng)用。
用于治療下肢慢性缺血性疾病的干細(xì)胞主要包括骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞、外周血干細(xì)胞等類型。
05 干細(xì)胞移植規(guī)范化治療肝硬化失代償?shù)膶＜夜沧R(shí)(2021)
2021年7月，《臨床肝膽病雜志》發(fā)布《干細(xì)胞移植規(guī)范化治療肝硬化失代償?shù)膶＜夜沧R(shí)(2021)》。
2005年，德國學(xué)者首次將干細(xì)胞用于肝病治療，證實(shí)干細(xì)胞可以促進(jìn)肝臟再生。隨后，國內(nèi)外學(xué)者進(jìn)行了大量干細(xì)胞移植治療肝臟疾病的臨床探索研究。
2014年，中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)干細(xì)胞工程學(xué)組發(fā)布了我國第1個(gè)干細(xì)胞移植規(guī)范化治療失代償期肝硬化的專家共識(shí)。共識(shí)發(fā)布以來，干細(xì)胞移植治療失代償期肝硬化的臨床證據(jù)不斷積累。國家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國家藥品監(jiān)督管理局也陸續(xù)頒布了有關(guān)干細(xì)胞臨床研究的指導(dǎo)政策，以規(guī)范并促進(jìn)干細(xì)胞治療臨床研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用。為了進(jìn)一步規(guī)范化、科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化我國干細(xì)胞移植治療失代償期肝硬化的臨床研究，中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)干細(xì)胞工程學(xué)組組織有關(guān)專家對(duì)干細(xì)胞移植規(guī)范化治療失代償期肝硬化進(jìn)行論證，更新共識(shí)，以期對(duì)今后的干細(xì)胞移植治療失代償肝硬化的臨床工作提供參考和指導(dǎo)。
該共識(shí)所述干細(xì)胞是指人源性干細(xì)胞，主要包括自體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞、自體骨髓干細(xì)胞、自體外周血干細(xì)胞、異基因間充質(zhì)干細(xì)胞、異基因臍血干細(xì)胞等。
06 骨關(guān)節(jié)炎臨床藥物治療專家共識(shí)
2021年7月，《中國醫(yī)學(xué)前沿雜志(電子版)》發(fā)表了《骨關(guān)節(jié)炎臨床藥物治療專家共識(shí)》，在生物制劑一欄提到了間充質(zhì)干細(xì)胞。
間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)廣泛存在于各類組織中，經(jīng)誘導(dǎo)后可分化為成骨細(xì)胞或軟骨細(xì)胞，可用于修復(fù)受損的骨或軟骨，在骨關(guān)節(jié)炎的治療中已有應(yīng)用，但其臨床療效和安全性尚需大量隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)驗(yàn)證。
07 慢性移植物抗宿主病(cGVHD)診斷與治療中國專家共識(shí)
2021年4月，《中華血液學(xué)雜志》發(fā)表了《慢性移植物抗宿主病(cGVHD)診斷與治療中國專家共識(shí)(2021年版)》。共識(shí)中，針對(duì)慢性移植物抗宿主病的預(yù)防主要有移植物來源選擇、免疫抑制藥物以及間充質(zhì)干細(xì)胞。
間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)是一群具有自我更新和多系分化的多功能細(xì)胞，獨(dú)特的免疫調(diào)節(jié)作用使其在移植免疫方面有廣泛應(yīng)用前景。經(jīng)MSC治療的aGVHD患者后期cGVHD發(fā)生率降低。MSC治療難治性cGVHD的推薦劑量為1×106/kg每2周1次，共2-4次，緩解率達(dá)57.1%-73.7%，口腔黏膜、胃腸道、肝臟和皮膚病變療效最佳。
08 干細(xì)胞在整形修復(fù)美容領(lǐng)域研究和臨床試驗(yàn)的專家共識(shí)
2021年1月，《中國美容整形外科雜志》發(fā)布《干細(xì)胞在整形修復(fù)美容領(lǐng)域研究和臨床試驗(yàn)的專家共識(shí)》，以期溝通和提高我國整形修復(fù)美容領(lǐng)域從事干細(xì)胞基礎(chǔ)和臨床研究工作者的認(rèn)知，以更好地推動(dòng)干細(xì)胞的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究。
共識(shí)提到，干細(xì)胞及其衍生物的治療是具有重要臨床應(yīng)用前景的再生醫(yī)學(xué)手段。在整形修復(fù)美容外科領(lǐng)域經(jīng)過了多年的基礎(chǔ)與臨床研究證明其在促進(jìn)皮膚再生與修復(fù)、組織血管化、軟組織再生、骨與軟骨修復(fù)、多組織年輕化及毛囊再生等多方面均有較好的治療效果。
整形修復(fù)美容領(lǐng)域研究應(yīng)用的干細(xì)胞類型主要包括脂肪來源干細(xì)胞、臍帶MSC、骨髓MSC、毛囊MSC、牙髓MSC等類型，其中，尤以脂肪和臍帶間MSC多見。
綜上，干細(xì)胞在疾病治療、組織工程和再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域擁有廣闊的應(yīng)用前景。
在延緩衰老、治療心力衰竭、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、下肢慢性缺血性疾病、肝硬化失代償、骨關(guān)節(jié)炎、慢性移植物抗宿主病、整形修復(fù)美容領(lǐng)域等方面的安全性和有效性，已獲得多方研究證實(shí)。為了規(guī)范和推動(dòng)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，我國出臺(tái)了多項(xiàng)專家共識(shí)。希望在各界的共同努力下，干細(xì)胞的臨床應(yīng)用范圍能夠逐漸擴(kuò)大，為我們的生活帶來更多的可能性和選擇，讓更多患者“有藥可治，有病可醫(yī)”！