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在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，細(xì)胞治療和基因治療（CGT）已成為最具前景和活力的研究方向之一，這些創(chuàng)新療法提供了治療多種疾病的新途徑。本文匯總了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布的細(xì)胞和基因治療相關(guān)行業(yè)指南，幫助讀者深入了解細(xì)胞治療和基因治療領(lǐng)域的法規(guī)框架和監(jiān)管動(dòng)態(tài)，為相關(guān)研究和臨床實(shí)踐提供幫助。