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根據(jù)最新的研究和臨床數(shù)據(jù)，靜脈輸注間充質(zhì)干細胞是安全的，沒有嚴重的副作用或不良反應(yīng)。研究人員對間充質(zhì)干細胞靜脈注射相關(guān)的嚴重不良事件進行了廣泛的科學文獻搜索，涵蓋了包括多發(fā)性硬化癥、類風濕關(guān)節(jié)炎、肌萎縮側(cè)索硬化癥、強直性脊柱炎、虛弱、自閉癥、腦癱、糖尿病、特發(fā)性肺纖維化、慢性阻塞性肺病、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、狼瘡、帕金森病、硬皮病、脊髓損傷和創(chuàng)傷性腦損傷等多種疾病。結(jié)果顯示，正確的靜脈輸注間充質(zhì)干細胞是非常安全的，幾乎沒有與其使用相關(guān)的嚴重不良事件的報道。今天我們通過梳理文獻，盤點匯總關(guān)于靜脈輸注間充質(zhì)干細胞的安全性證據(jù)。
間充質(zhì)干細胞（MSCs）由于其免疫調(diào)節(jié)特性和生長因子的分泌，已被證明可以減少炎癥和促進愈合，臨床上已經(jīng)應(yīng)用于多種疾病治療中。靜脈輸注是間充質(zhì)干細胞最常見的輸送途徑，此外還包括動脈輸注、鞘內(nèi)注射、鼻內(nèi)給藥等。靜脈輸注間充質(zhì)干細胞作為一種新興的細胞治療方法，其安全性一直是研究和應(yīng)用的重點。根據(jù)最新的研究和臨床數(shù)據(jù)，靜脈輸注間充質(zhì)干細胞是安全的，沒有嚴重的副作用或不良反應(yīng)。今天我們通過匯總最近這些年的文獻，盤點匯總關(guān)于靜脈輸注間充質(zhì)干細胞的安全性證據(jù)。
證據(jù)一：成千上萬案例表明，靜脈輸注間充質(zhì)干細胞是安全的
來自美國再生醫(yī)學基金會的研究員們在《Current Stem Cell Research & Therapy》雜志上發(fā)表過一項綜述，研究者們對間充質(zhì)干細胞靜脈注射相關(guān)的嚴重不良事件進行了廣泛的科學文獻搜索，涵蓋了包括多發(fā)性硬化癥、類風濕關(guān)節(jié)炎、肌萎縮側(cè)索硬化癥、強直性脊柱炎、虛弱、自閉癥、腦癱、糖尿病、特發(fā)性肺纖維化、慢性阻塞性肺病、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、狼瘡、帕金森病、硬皮病、脊髓損傷和創(chuàng)傷性腦損傷等多種疾病。
作者驗證了在成千上萬的靜脈注射案例中，只出現(xiàn)兩例嚴重不良反應(yīng)（SAE），源于既往有腎臟疾病的兩例上肢血栓栓塞患者，且這兩例患者，沒有留下任何后遺癥，也沒有發(fā)生肺栓塞。最終，作者得出結(jié)論：正確的靜脈輸注間充質(zhì)干細胞是非常安全的，幾乎沒有與其使用相關(guān)的嚴重不良事件的報道。
證據(jù)二：15年臨床數(shù)據(jù)證實間充質(zhì)干細胞靜脈輸注是安全的
《Stem Cell Research&Therapy》雜志有一項薈萃分析，作者回顧了過去15年的間充質(zhì)干細胞臨床試驗，確定了間充質(zhì)干細胞給藥相關(guān)的所有治療相關(guān)不良事件，并探討間充質(zhì)干細胞在臨床應(yīng)用中的安全性。
結(jié)論顯示：長達15年，3546名患者，62項臨床研究結(jié)果證實間充質(zhì)干細胞臨床安全！
證據(jù)三：隨機試驗證實，間充質(zhì)干細胞靜脈輸注是安全的
柳葉刀旗下雜志《Eclinical Medicine》有一文章，通過對2012年至2019年間進行的間充質(zhì)干細胞臨床隨機試驗的綜述，證實了間充質(zhì)干細胞的安全性。
該研究分析了間充質(zhì)干細胞在隨機臨床試驗中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，包括24小時內(nèi)急性不良反應(yīng)、感染、血栓以及長期事件（如死亡率和惡性腫瘤）。
結(jié)果表明，間充質(zhì)干細胞治療與無發(fā)熱的急性輸注毒性、感染或惡性腫瘤的發(fā)展之間沒有任何聯(lián)系，也沒有發(fā)現(xiàn)間充質(zhì)干細胞治療與血栓的發(fā)展之間的聯(lián)系。
證據(jù)四：針對多種疾病，靜脈輸注間充質(zhì)干細胞均是安全的
如上文所述，靜脈輸注間充質(zhì)干細胞在目前的臨床實踐中被認為是一種相對安全的治療方法， 且在多種疾病中得到驗證。這些疾病類型包括但不限于以下幾種：
心血管疾?。?/strong>Hare等人驗證了靜脈輸注1×10^8同種異體和自體間充質(zhì)干細胞治療非缺血性擴張型心肌病患者安全有效，主要的心臟不良事件發(fā)生率均在可控制范圍之內(nèi)。
免疫性疾?。?/strong>研究證實，單次靜脈輸注MSCs的安全性和耐受性良好，顯示治療具有一定有效性，并且沒有顯示與給藥相關(guān)的不良事件，所有參與者都能很好地耐受干預(yù)治療。
肝?。?/strong>Wang等人發(fā)現(xiàn)，原發(fā)性膽汁性肝硬化(PBC)患者靜脈注射臍帶間充質(zhì)干細胞(0.5× 10^6細胞/kg)的方案是可行的，且耐受性良好。
肺疾病：對于特發(fā)性肺纖維化患者，靜脈注射異體BMSCs細胞被認為安全可行。
這些研究成果為間充質(zhì)干細胞在更多疾病治療中的應(yīng)用提供了理論基礎(chǔ)和實踐經(jīng)驗。
盡管間充質(zhì)干細胞治療在大多數(shù)情況下是安全的，但仍有一些注意事項。首先，患者在接受治療前應(yīng)充分了解治療的風險和可能帶來的影響。其次，在進行間充質(zhì)干細胞治療時，應(yīng)在專業(yè)醫(yī)生的指導下進行，以確保治療的安全性和有效性。醫(yī)療機構(gòu)必須加強對干細胞治療的監(jiān)管，確保治療的安全性和有效性。最后，未來的研究需要更加詳細地探究不同人群和治療方案下間充質(zhì)干細胞治療的安全性，并加強對不良事件的監(jiān)測和報告。
小結(jié)
到目前為止，越來越多的數(shù)據(jù)證實了間充質(zhì)干細胞在各種疾病的治療或再生修復中的強大潛力，推動了臨床工作中許多疾病的治療進展。靜脈輸注間充質(zhì)干細胞是一種非常常見的給藥方式，其安全性已經(jīng)得到有效驗證，這意味著未來臨床可以上可以根據(jù)實際需求來采用這種給藥方式。不過，治療的效果和安全性也可能受到個體差異、疾病狀況和治療方案等因素的影響，因此在實際應(yīng)用中還需要結(jié)合具體情況謹慎評估。