近年來,國家層面對于細(xì)胞療法的研發(fā)和應(yīng)用給予了高度重視,并通過一系列政策文件為其發(fā)展提供了有力的支持和指導(dǎo)。
細(xì)胞療法是指將正?;蚪?jīng)生物工程改造過的人體細(xì)胞移植或輸入患者體內(nèi),以替代受損細(xì)胞或增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能,從而達(dá)到治療疾病的目的。根據(jù)治療方式和應(yīng)用細(xì)胞類型的不同,細(xì)胞療法主要分為免疫細(xì)胞治療和干細(xì)胞治療兩大類。
政策扶持助力細(xì)胞療法發(fā)展
1、近日,人民日報(bào)社中國經(jīng)濟(jì)周刊官網(wǎng)刊登文章指出:細(xì)胞療法推動疑難重癥治療進(jìn)入新階段。
國家發(fā)改委印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》明確提出,要順應(yīng)“以治病為中心”轉(zhuǎn)向“以健康為中心”的新趨勢,發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥。細(xì)胞療法作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重要組成部分,其發(fā)展前景廣闊。
文中提到:與傳統(tǒng)化學(xué)藥物相比,細(xì)胞治療產(chǎn)品具有技術(shù)迭代快、創(chuàng)新潛力大、臨床依賴度高、產(chǎn)品個性化定制化等特點(diǎn),相比于傳統(tǒng)大小分子藥物有非常顯著的優(yōu)勢,已成為各主要發(fā)達(dá)國家競相布局的“新賽道”。
還特別指出:目前,主要的細(xì)胞治療方式分為兩大類:免疫細(xì)胞治療和干細(xì)胞治療。以骨關(guān)節(jié)炎為例,這一疾病的發(fā)生通常與年齡、肥胖、骨密度、關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)、關(guān)節(jié)應(yīng)力等因素有關(guān)。傳統(tǒng)治療的目的主要是減輕癥狀,改善關(guān)節(jié)功能,對關(guān)節(jié)的現(xiàn)有損傷作用有限。而干細(xì)胞強(qiáng)大的自我更新、增殖能力及分化潛能,可替代受損軟骨細(xì)胞,利用干細(xì)胞的歸巢屬性,在體內(nèi)微環(huán)境作用下主動遷移至軟骨缺血或受損部位進(jìn)行修復(fù)重建;同時通過旁分泌和自分泌合成多種生物活性分子(如胰島素樣生長因子(IGF)—I、轉(zhuǎn)化生長因子(TGF)-β、血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)等)激活細(xì)胞和血管再生途徑,對軟骨起到營養(yǎng)作用;也可以阻抑炎性細(xì)胞介質(zhì),減少骨關(guān)節(jié)、滑膜的破壞,有效的控制病情發(fā)展。
2. 國家藥審中心發(fā)布的《人源干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》和《人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,為干細(xì)胞產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和注冊提供了具體的技術(shù)指導(dǎo),有助于規(guī)范行業(yè)發(fā)展,確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
3. 國家衛(wèi)健委科技教育司發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見》中,也明確提出要加強(qiáng)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)的研究,為細(xì)胞療法的進(jìn)一步發(fā)展提供了政策支持。
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和政策支持的持續(xù)加強(qiáng),我們有理由相信細(xì)胞療法在未來將會取得更加顯著的成果。細(xì)胞療法不僅有望為疑難重癥患者帶來新的治療選擇,還將推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,為人類的健康事業(yè)作出更大的貢獻(xiàn)。