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干細(xì)胞是一群未分化細(xì)胞，其特征是能夠分化成生物體的幾乎任何細(xì)胞，并具有廣泛增殖（自我更新）的能力。經(jīng)過數(shù)十年的研究，干細(xì)胞療法正在成為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大變革，迄今為止，已經(jīng)發(fā)表了大量臨床前研究和臨床試驗，甚至在疫情期間也能看到干細(xì)胞的身影。近年來，以干細(xì)胞為代表的再生療法，更是成為了各國尖端醫(yī)療領(lǐng)域的“香餑餑”，除了中國大陸外，我國香港、澳門、臺灣等地，也加入了再生醫(yī)學(xué)研發(fā)大軍中！
港澳臺紛紛下場，積極搶占干細(xì)胞市場
香港拿下2025年國際干細(xì)胞研究學(xué)會年會主辦權(quán)
據(jù)外網(wǎng)2024年6月17日報道，香港在亞洲多個地區(qū)或國家中脫穎而出，成功獲得2025年國際干細(xì)胞研究學(xué)會（ISSCR）年會的主辦權(quán)。本次競標(biāo)由香港大學(xué)、香港中文大學(xué)、香港科技大學(xué)合作完成，并獲得香港旅游發(fā)展局、香港創(chuàng)新及科技局的認(rèn)可與支持。
ISSCR作為全球干細(xì)胞領(lǐng)域的盛會之一，惠及了美國、英國、歐洲、日本、中國、巴西、印度等全球多個國家，優(yōu)秀的干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)專家參會，并分享各國在干細(xì)胞研究領(lǐng)域的最新進(jìn)展。
據(jù)悉，ISSCR的全球會員有4,000余名，但來自大陸和香港的研究人員僅占4%左右，由此可見我國在干細(xì)胞的研究領(lǐng)域還有巨大的未開發(fā)潛力。本次香港能成功獲得主辦權(quán)，也為我國科學(xué)家提供了寶貴的機(jī)會，不僅可與世界頂尖干細(xì)胞研究人員會面，還可了解更多有關(guān)尖端研究、干細(xì)胞療法在世界各地合乎道德的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)等，同時也能向世界展現(xiàn)我國干細(xì)胞研究的突破性成果，這對我國干細(xì)胞及再生領(lǐng)域的發(fā)展，無疑是重大利好！
其實，本次競選并非香港在干細(xì)胞領(lǐng)域初次嶄露頭角，早在2023年7月，香港就已吹響了干細(xì)胞研發(fā)領(lǐng)域的號角，《商業(yè)生物與健康科學(xué)•亞洲版》當(dāng)年就曾報道過香港推動“應(yīng)用間充質(zhì)干細(xì)胞，治療退行性關(guān)節(jié)炎”的相關(guān)研究。
臺灣地區(qū)正式通過《再生醫(yī)療法》
據(jù)“經(jīng)濟(jì)日報”消息，歷經(jīng)十年努力，臺灣立法院終于在2024年6月4日，通過《再生醫(yī)療法》與《再生醫(yī)療制劑條例》，正式以法律形式，針對再生醫(yī)療技術(shù)及藥品確立規(guī)管框架，勾勒臺灣再生醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)圖。本次法案的通過，為臺灣地區(qū)再生醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展提供了強(qiáng)有力的法律保障，具有里程碑氏的意義！
《再生醫(yī)療法》重點(diǎn)內(nèi)容
本次法案在再生醫(yī)療制劑分類、倫理規(guī)范、市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)督與處罰機(jī)制、臨床試驗等多個方面，均進(jìn)行了法律層面的規(guī)范。下面國際干細(xì)胞與免疫細(xì)胞研究醫(yī)學(xué)部小編，提煉了其中一些重點(diǎn)內(nèi)容，以供大家參考。
1、再生醫(yī)療定義
指利用基因、細(xì)胞及其衍生物，用以治療、修復(fù)或替換人體細(xì)胞、組織及器官之制劑或技術(shù)（第三條）。
2、再生醫(yī)療制劑的定義
再生醫(yī)療制劑指含有基因、細(xì)胞及其衍生物，供人體使用之制劑（第三條）。
3、再生醫(yī)療制劑的分類
再生醫(yī)療制劑可分為四大類，包括細(xì)胞治療制劑、基因治療制劑、組織工程制劑、復(fù)合制劑（第四條）。
4、胚胎與胚胎干細(xì)胞規(guī)范
規(guī)范再生醫(yī)療研究涉及胚胎或胚胎干細(xì)胞之禁止事項，包括不得以人工受精制造胚胎、制造雜交體等（第九條）。
5、再生醫(yī)療技術(shù)之執(zhí)行
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行再生醫(yī)療技術(shù)，有細(xì)胞操作（包括細(xì)胞培養(yǎng)、處理及保存）必要者，需自行或委托取得藥品制造業(yè)許可執(zhí)照的再生醫(yī)療生技醫(yī)藥公司或醫(yī)療機(jī)構(gòu)（第十四條）。
6、規(guī)范臨床試驗
對再生醫(yī)療技術(shù)臨床試驗的具體要求，在法律層面進(jìn)行了明確，針對患者知情同意、試驗設(shè)計、數(shù)據(jù)及結(jié)果等，均有法律規(guī)定，以保障臨床試驗的透明性及科學(xué)性。
7、再生醫(yī)療組織細(xì)胞管理
包括再生醫(yī)療細(xì)胞保存庫的設(shè)置，應(yīng)經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)許可（第十八條），并規(guī)范再生醫(yī)療組織及細(xì)胞來源提供者資格、書面同意與告知同意事項（第十九條、二十條）。
8、監(jiān)督與處罰機(jī)制
針對再生醫(yī)療廣告及招募組織、細(xì)胞提供者的廣告進(jìn)行規(guī)范。此外，針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)有影響病人權(quán)益和安全情形者，中央主管機(jī)關(guān)可命令其停止或終止執(zhí)行再生醫(yī)療行為（第二十一至二十三條、二十六條及二十八條）。
澳門舉辦BEYOND EXPO盛會，聚焦干細(xì)胞新進(jìn)展
2024年5月22~5月25日，備受期待的BEYOND國際科技創(chuàng)新博覽會（BEYOND EXPO），在澳門隆重舉行，本屆盛會以“擁抱未知（What's Next）”為主題，匯集了包括健康醫(yī)療板塊戰(zhàn)略合作企業(yè)在內(nèi)的全球數(shù)百家企業(yè)，聚焦前沿醫(yī)療健康科技、生物醫(yī)藥研發(fā)、聚焦健康產(chǎn)業(yè)最新探索與未來趨勢，推動了醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展。
值得一提的是，以細(xì)胞與基因治療藥物為代表的創(chuàng)新療法也是本次盛會集中探討的熱點(diǎn)之一，聚焦干細(xì)胞領(lǐng)域的最新進(jìn)展、如何為慢性疑難病癥的治療提供新的解決方案等。目前中國生物科技公司不再局限于國內(nèi)，而是不斷開拓東南亞、中東、非洲、拉丁美洲等國際市場。澳門因其獨(dú)特的地理優(yōu)勢，或?qū)⒊蔀閷⒅袊锟萍碱I(lǐng)域的創(chuàng)新療法，推向全球舞臺的一個非常重要的節(jié)點(diǎn)。更有專家預(yù)測，我國有望于今年年末，推出關(guān)于干細(xì)胞治療的重大決策，讓我們拭目以待！
除此之外，日本也在會上分享了“日本的干細(xì)胞治療領(lǐng)域”的最新觀察與探索。眾所周知，日本作為少數(shù)將干細(xì)胞獲批應(yīng)用的國家之一，具有先進(jìn)的技術(shù)、專業(yè)的團(tuán)隊、完善的法律保障等一系列優(yōu)勢。尤其隨著疫情的復(fù)蘇、日元的貶值，越來越多的患者選擇“跨國就醫(yī)”。
小編寄語
雖然我國干細(xì)胞研發(fā)領(lǐng)域起步稍晚，和日美等再生醫(yī)學(xué)發(fā)達(dá)國家相比，仍有一定的差距。不過值得欣慰的是，近年隨著國家的大力支持，我國干細(xì)胞領(lǐng)域也呈現(xiàn)一片繁榮景象。期望港澳臺能和大陸相輔相成，共同推動我國干細(xì)胞研發(fā)走入世界前列！造福更多的患者！