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糖尿病威脅著全球約5.37億人的身心健康，中國(guó)就有1.3億糖尿病患者，而且發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，預(yù)計(jì)到2030年，患病人數(shù)將飆升至6.43億人！鑒于現(xiàn)有治療手段的局限性，研究人員近年將目光鎖定在再生療法中。
值得欣慰的是，近期糖尿病領(lǐng)域再次傳來(lái)好消息，中國(guó)和外國(guó)又有突破性進(jìn)展！
1型和2型糖尿病大不相同
糖尿?。―M）是一種嚴(yán)重且高發(fā)的慢性代謝性疾病，其特征是絕對(duì)或相對(duì)胰島素缺乏或胰島素抵抗。根據(jù)病因不同，可將糖尿病分為以下類型：
01 1型糖尿?。═1DM）
由于自身免疫反應(yīng)，人體的免疫系統(tǒng)會(huì)攻擊并破壞胰腺胰島中，產(chǎn)生胰島素的β細(xì)胞，胰腺β細(xì)胞是體內(nèi)胰島素的唯一產(chǎn)生者，一旦損傷或消亡，可能導(dǎo)致胰島素分泌的消失。因此，1型糖尿病患者通常需要每天注射胰島素，來(lái)補(bǔ)充未產(chǎn)生的胰島素。1型糖尿病通常在兒童期或青春期早期診斷出來(lái)，需要持續(xù)監(jiān)測(cè)，以降低糖尿病長(zhǎng)期并發(fā)癥、低血糖的發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)。
▼正常胰島β細(xì)胞和1型糖尿病患者胰島β細(xì)胞對(duì)比圖
▲圖源“NEW ATLAS”
02 2型糖尿?。═2DM）
2型糖尿病主要由胰島素抵抗、胰腺β細(xì)胞分泌功能障礙所致，約占所有糖尿病患者的85%~95%。約30%的2型糖尿病患者，需要注射胰島素來(lái)控制病情。
03 其他類型糖尿病
常見(jiàn)如妊娠糖尿病、特殊類型糖尿病（除上述三種類型外，其他糖尿病的總稱）。
中外近期更新糖尿病細(xì)胞治療領(lǐng)域兩大突破進(jìn)展
01 2型糖尿病曙光：中國(guó)首個(gè)基因修飾間充質(zhì)干細(xì)胞1類新藥IND獲批
2024年8月底，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（NMPA）批準(zhǔn)了“人GLP-1和FGF21雙因子高表達(dá)脂肪干細(xì)胞注射液”的新藥IND，擬用于2型糖尿病的治療，這是中國(guó)第一個(gè)基因修飾間充質(zhì)干細(xì)胞1類新藥。
該療法是利用基因修飾技術(shù)，對(duì)脂肪干細(xì)胞進(jìn)行高效改造，使其在患者體內(nèi)表達(dá)兩種重要的代謝調(diào)節(jié)因子，即胰高血糖素樣肽-1（GLP-1，可抑制胰高血糖素釋放、并促進(jìn)胰島素分泌）、成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子21（FGF-21，具有降血糖及降脂的雙重作用），其終極目的是通過(guò)調(diào)節(jié)這兩種引子，來(lái)改善胰島功能、調(diào)節(jié)血糖、控制體重，最終達(dá)到治療2型糖尿病的目的。
據(jù)悉，該項(xiàng)目已獲得中國(guó)科技部“國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”的大力支持，標(biāo)志著中國(guó)在基因修飾間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）藥物研發(fā)領(lǐng)域，邁出了重要的一步，為2型糖尿病患者帶來(lái)了新的曙光！
02 新型誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞胰島替代療法（細(xì)胞袋），助1型糖尿病患者4年未用胰島素
▲截圖源自“Sernova官網(wǎng)”
①Sernova細(xì)胞袋：新型誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞胰島替代療法
新型誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞胰島替代療法——Sernova細(xì)胞袋
Sernova細(xì)胞袋系統(tǒng)是Sernova與Evotec合作研發(fā)的一種可植入的現(xiàn)成誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞（iPSC）胰島替代療法。
該療法的治療原理是，利用微創(chuàng)技術(shù)，將這種小型的植入式醫(yī)療設(shè)備，植入患者腹部肌肉的皮下，植入細(xì)胞袋約6周后，通過(guò)免疫抑制療法穩(wěn)定病情，然后將胰島細(xì)胞移植到細(xì)胞袋形成的血管化組織腔中。由于該設(shè)備是多孔的，植入后會(huì)在體內(nèi)形成天然的血管化組織環(huán)境，使治療細(xì)胞能夠長(zhǎng)期存活和發(fā)揮作用，釋放出糖尿病患者所缺乏或缺乏的必需因子，適用于胰島素依賴型糖尿?。?型糖尿?。?/strong>的治療。
②2024歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)：Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結(jié)果喜人！
據(jù)Sernova官網(wǎng)消息，2024年9月12日，Sernova細(xì)胞袋移植的第一批Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)（NCT03513939）結(jié)果，已在2024年歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)（EASD）年會(huì)上公布。該研究入組的是18~65歲的1型糖尿病患者，病史超5年，且有嚴(yán)重的低血糖發(fā)作和低血糖無(wú)意識(shí)病史，這意味著這些患者無(wú)法發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)低血糖的跡象。入組后將患者分為兩組，A組（6例，接受第一代細(xì)胞袋治療）、B組（7例，接受胰島容量增加50%的細(xì)胞袋治療）。
結(jié)果顯示：A組所有6例患者，在接受細(xì)胞袋+供體胰島聯(lián)合移植治療后，均實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)期擺脫胰島素治療，糖化血紅蛋白（HbA1c）≤6.5%（HbA1c正常值約為5.7%~6.4%）。而且細(xì)胞袋移植5年后，病理學(xué)檢查證實(shí)，這些患者均未出現(xiàn)疤痕組織或設(shè)備退化（如材料降解或結(jié)構(gòu)變化）的跡象，組織血管供應(yīng)充足。
值得一提的是，第一位接受治療的患者已經(jīng)4年多沒(méi)有注射胰島素，且血糖水平處于非糖尿病范圍內(nèi)。
③1型糖尿病患者擺脫胰島素依賴又進(jìn)一步
據(jù)悉，該研究是第一個(gè)證明在可植入和可回收系統(tǒng)中，胰島在如此長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)保持如此健康水平和功能的證據(jù)，是細(xì)胞療法治療1型糖尿病的重大進(jìn)步！目前B組的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，讓我們拭目以待其效果。
綜上，這項(xiàng)全球首創(chuàng)的新型誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞胰島替代療法的臨床研究數(shù)據(jù)意義重大，為1型糖尿病患者擺脫胰島素依賴，帶來(lái)了切實(shí)的希望，在糖尿病功能性治療領(lǐng)域中邁出了重要的一步！
小編寄語(yǔ)
糖尿病是一種困擾無(wú)數(shù)患者身體健康的代謝性疾病，患者不僅需要長(zhǎng)期用藥治療，由此引發(fā)的并發(fā)癥，如糖尿病足、糖尿病腎病等，更是嚴(yán)重威脅患者的身心健康。隨著干細(xì)胞等再生醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，研究人員渴望從細(xì)胞層面尋求解決辦法。
雖然干細(xì)胞治療糖尿病仍處于早期階段，但近年國(guó)內(nèi)外越來(lái)越多的研究，已證實(shí)了干細(xì)胞療法治療糖尿病的有效性及安全性，為糖尿病患者帶來(lái)了新的希望與選擇！