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發(fā)改委:鼓勵細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展!
發(fā)布日期:2024-12-04

2023年12月,國家發(fā)改委發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄(2024年本)》,自2024年2月1日起施行。在《目錄(2024年本)》中,關于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分別為鼓勵類5項、限制類6項、淘汰類8項。在鼓勵類別中,新技術、新藥以及智能化設備技術被大量納入,兒童藥、短缺藥以及細胞培養(yǎng)、細胞治療藥物、高端化智能化制藥設備被列入鼓勵類產(chǎn)業(yè)目錄。

在鼓勵類的醫(yī)藥板塊下,多個領域涉及細胞基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展,包括鼓勵大規(guī)模高效細胞培養(yǎng)和純化,基因治療和細胞治療藥物,化學成分限定細胞培養(yǎng)基,高端化、智能化制藥設備等!

在第十三條醫(yī)藥部分,指出要推動醫(yī)藥核心技術突破和應用、新藥開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化(包括基因治療和細胞治療藥物等)、生物醫(yī)藥配套產(chǎn)業(yè)等,有望進一步推動行業(yè)發(fā)展。

原文第十三條醫(yī)藥部分如下:

1.醫(yī)藥核心技術突破與應用:膜分離、新型結晶、手性合成、酶促合成、連續(xù)反應等原料藥先進制造和綠色低碳技術,新型藥物制劑技術、新型生物給藥方式和遞送技術,大規(guī)模高效細胞培養(yǎng)和純化、藥用多肽和核酸合成技術,抗體偶聯(lián)、載體病毒制備等技術,采用現(xiàn)代生物技術改造升級 。

2.新藥開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化:擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥和改良型新藥、兒童藥、短缺藥、罕見病用藥,重大疾病防治疫苗、新型抗體藥物、重組蛋白質藥物、核酸藥物、生物酶制劑、基因治療和細胞治療藥物。

3.生物醫(yī)藥配套產(chǎn)業(yè):化學成分限定細胞培養(yǎng)基,新型純化填料和過濾膜材料,高端藥用輔料,疫苗新佐劑的開發(fā)和生產(chǎn),特殊功能性材料等新型藥用包裝材料與技術,即混即用、智能包裝等新型包裝系統(tǒng)及給藥裝置的開發(fā)和生產(chǎn);高端化、智能化制藥設備,新型制劑生產(chǎn)設備,大規(guī)模生物反應器及附屬系統(tǒng),蛋白質高效分離和純化設備,藥品連續(xù)化生產(chǎn)設備;實驗動物標準化養(yǎng)殖及動物實驗服務。

4.高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展:新型基因、蛋白和細胞診斷設備,新型醫(yī)用診斷設備和試劑,高性能醫(yī)學影像設備,高端放射治療設備,急危重癥生命支持設備,人工智能輔助醫(yī)療設備,移動與遠程診療設備,高端康復輔助器具,高端植入介入產(chǎn)品,手術機器人等高端外科設備及耗材,生物醫(yī)用材料、增材制造技術開發(fā)與應用。

5.中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新:中藥鑒定技術傳承與創(chuàng)新,中藥飲片炮制技術傳承與創(chuàng)新,中藥創(chuàng)新藥和改良型新藥、古代經(jīng)典名方復方制劑、民族藥的開發(fā)和生產(chǎn)。

相關政策支持(部分)

國務院《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》

國家發(fā)改委《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

國家食品與藥品監(jiān)督管理局《免疫細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術指導原則(試行)》

國家衛(wèi)健委《關于大力發(fā)展康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)助力健康中國戰(zhàn)略的建議》

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