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最近，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局與醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用實(shí)施目錄（第二批）》。
這是繼今年2月首批目錄發(fā)布后的一次更新，本批目錄新納入17項(xiàng)細(xì)胞與基因治療技術(shù)，并首次將細(xì)胞外泌體技術(shù)納入臨床應(yīng)用實(shí)施清單。第二批目錄的快速發(fā)布體現(xiàn)了海南自貿(mào)港在生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用領(lǐng)域的先行先試政策優(yōu)勢(shì)，為全國細(xì)胞與基因治療技術(shù)規(guī)范化發(fā)展提供了實(shí)踐參考。
此前，發(fā)布的《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用實(shí)施目錄（第一批）》如下：
去年12月，海南省人大常委會(huì)公布了《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)促進(jìn)規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），自2025年2月1日起施行。其中，《規(guī)定》第二條指出：在先行區(qū)內(nèi)開展細(xì)胞治療、基因治療、組織工程等生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究、轉(zhuǎn)化應(yīng)用及其監(jiān)督管理活動(dòng)，適用本規(guī)定。