EN
2月19日晚，一份《關(guān)于完善藥品價(jià)格形成機(jī)制的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》的文件在業(yè)內(nèi)流傳開(kāi)來(lái)。
意見(jiàn)稿囊括了很多實(shí)操層面的細(xì)節(jié)，比如創(chuàng)新藥定價(jià)方面，文件提出的“價(jià)格分層+首發(fā)價(jià)格+價(jià)格保護(hù)”的方法，首創(chuàng)新藥享有更高定價(jià)權(quán)和更長(zhǎng)期限的價(jià)格保護(hù)。將研究建立商業(yè)健康保險(xiǎn)藥品目錄（丙類(lèi)目錄），由醫(yī)保部門(mén)和商業(yè)保險(xiǎn)公司共同制定，通過(guò)談判確定合理價(jià)格，并動(dòng)態(tài)調(diào)整。允許職工醫(yī)保個(gè)人帳戶購(gòu)買(mǎi)覆蓋高水平創(chuàng)新藥的保險(xiǎn)產(chǎn)品、允許事業(yè)單位使用財(cái)政資金購(gòu)買(mǎi)商業(yè)保險(xiǎn)等，把以往提及的創(chuàng)新藥多元支付等政策更加落到了實(shí)處等等。
相關(guān)內(nèi)容
一、總體目標(biāo)
到2027年，要健全“以市場(chǎng)為主導(dǎo)、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、以有效競(jìng)爭(zhēng)為基礎(chǔ)”的藥品價(jià)格形成機(jī)制，旨在創(chuàng)造一個(gè)更加公平、更有活力的市場(chǎng)環(huán)境。
二、創(chuàng)新藥定價(jià)機(jī)制
1、價(jià)格分層與首發(fā)價(jià)格保護(hù)創(chuàng)新藥定價(jià)
將采用“價(jià)格分層+首發(fā)價(jià)格+價(jià)格保護(hù)”的機(jī)制。首創(chuàng)新藥與跟隨式創(chuàng)新藥在定價(jià)和價(jià)格穩(wěn)定期上將有所區(qū)分，首創(chuàng)新藥享有更高定價(jià)權(quán)和更長(zhǎng)期限的價(jià)格保護(hù)。
新上市藥品將試行以藥學(xué)和臨床價(jià)值為基礎(chǔ)的自評(píng)制度，支持創(chuàng)新藥在上市初期獲得與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相符的收益回報(bào)，并在一定期限內(nèi)保持價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定。
2、創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資基金
意見(jiàn)稿提出設(shè)立創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資基金，允許商業(yè)保險(xiǎn)公司牽頭設(shè)立或明確現(xiàn)有投資基金對(duì)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)投資。
對(duì)于涉創(chuàng)新藥權(quán)益類(lèi)投資規(guī)模達(dá)到上季度末總資產(chǎn)5%的商業(yè)保險(xiǎn)公司，將被視為創(chuàng)新支持型商業(yè)保險(xiǎn)公司，可獲得稅收優(yōu)惠、大病保險(xiǎn)承辦權(quán)、城市定制型商業(yè)健康保險(xiǎn)合作等支持政策。
三、支付端關(guān)鍵突破
1、醫(yī)保談判優(yōu)化
醫(yī)保談判將考慮首發(fā)價(jià)格公允性、患者獲益等因素，與企業(yè)平等協(xié)商，形成合理體現(xiàn)藥品臨床價(jià)值的支付標(biāo)準(zhǔn)。
2、丙類(lèi)目錄聯(lián)動(dòng)
關(guān)于丙類(lèi)目錄方面，將研究建立商業(yè)健康保險(xiǎn)藥品目錄（丙類(lèi)目錄），由醫(yī)保部門(mén)和商業(yè)保險(xiǎn)公司共同制定，通過(guò)談判確定合理價(jià)格，并動(dòng)態(tài)調(diào)整。建立丙類(lèi)目錄與醫(yī)保目錄的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，支持丙類(lèi)目錄藥品以適當(dāng)協(xié)議價(jià)格納入醫(yī)保目錄。
3、多元化支付體系
允許職工醫(yī)保個(gè)人賬戶購(gòu)買(mǎi)覆蓋高水平創(chuàng)新藥的保險(xiǎn)產(chǎn)品。鼓勵(lì)企業(yè)為員工購(gòu)買(mǎi)商業(yè)健康保險(xiǎn)，符合規(guī)定的事業(yè)單位可使用財(cái)政資金購(gòu)買(mǎi)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)。探索療效付費(fèi)、分期付款等創(chuàng)新支付模式。
四、行業(yè)影響與評(píng)價(jià)
1、激勵(lì)源頭創(chuàng)新
通過(guò)價(jià)格分層和穩(wěn)定期保護(hù)，解決當(dāng)前創(chuàng)新藥領(lǐng)域“高水平重復(fù)”的問(wèn)題，鼓勵(lì)企業(yè)從事新靶點(diǎn)、新機(jī)制藥物研發(fā)。
2、增強(qiáng)內(nèi)循環(huán)信心
過(guò)去創(chuàng)新藥企面臨“不出海就出局”的困境，而此次政策調(diào)整釋放出“依靠中國(guó)市場(chǎng)也能活好”的信號(hào)，顯示了國(guó)家撬動(dòng)內(nèi)循環(huán)、支持國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)發(fā)展的決心。
3、商業(yè)保險(xiǎn)角色升級(jí)
商業(yè)保險(xiǎn)公司從單純的支付方轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)業(yè)投資者，深度參與創(chuàng)新藥的全生命周期（投資+支付），推動(dòng)市場(chǎng)與臨床需求的結(jié)合。
五、潛在爭(zhēng)議點(diǎn)
1、財(cái)政資金購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)
事業(yè)單位使用財(cái)政資金購(gòu)買(mǎi)商業(yè)保險(xiǎn)可能引發(fā)“公費(fèi)醫(yī)療市場(chǎng)化”的公平性討論。
2、價(jià)格保護(hù)期風(fēng)險(xiǎn)
若企業(yè)濫用價(jià)格保護(hù)期維持高價(jià)，可能加劇患者負(fù)擔(dān)，需配套監(jiān)管機(jī)制。
該政策有待官方正式發(fā)布。這被行業(yè)人士視為對(duì)創(chuàng)新藥企的重大利好，尤其是對(duì)源頭創(chuàng)新的激勵(lì)相當(dāng)于“核彈級(jí)別”，有望改變創(chuàng)新藥企過(guò)度依賴海外市場(chǎng)的情況。
總體來(lái)看，征求意見(jiàn)稿通過(guò)一系列政策創(chuàng)新，旨在優(yōu)化藥品價(jià)格形成機(jī)制，支持創(chuàng)新藥發(fā)展，同時(shí)通過(guò)多元化支付方案解決創(chuàng)新藥支付難題，為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的健康發(fā)展提供了新的方向。