國家藥監(jiān)局藥審中心在《中國食品藥品監(jiān)管》上最新發(fā)文,探索我國先進治療藥品的范圍和分類:細胞產(chǎn)品有望劃入先進治療藥品行列!
2024-06-17
結(jié)合國外監(jiān)管機構(gòu)ATMP監(jiān)管分類的調(diào)研情況,CDE組織相關(guān)部門梳理了國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品的申報情況,初步提出了我國ATMP的分類和描述,召開了專家研討會,邀請學(xué)術(shù)界、工業(yè)界和監(jiān)管領(lǐng)域的專家圍繞名稱擬定、分類和描述考慮要點開展了討論,形成了以下建議。